Merck отримує схвалення FDA на перше пероральне PCSK9-інгібітор Lipfendra29.07.2026 03:44:03Американський регулятор уперше дозволив щоденну таблетку, яка блокує PCSK9 і знижує рівень LDL-холестеролу на 56–59 відсотків у пацієнтів із серцево-судинними ризиками. Клінічні випробування показали, що вже через 24 тижні рівень LDL знижувався в середньому на 56 % у пацієнтів із атеросклеротичним серцево-судинним захворюванням або високим ризиком його розвитку. Препарат рекомендовано як доповнення до дієти та фізичної активності для пацієнтів, у яких статини не досягають цільових показників або викликають непереносимість. Додаткові дослідження та комбіновані схемиMerck уже розпочала третю фазу випробувань комбінації Lipfendra зі статином розувастатином у пацієнтів із цукровим діабетом другого типу. Якщо результати підтвердяться, Lipfendra може стати препаратом вибору для пацієнтів із комбінованими порушеннями ліпідного профілю.